Thuốc huyết áp thu hồi losartan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc về y tế nào, vui lòng trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Các bài báo về Hướng dẫn sức khỏe được củng cố bởi nghiên cứu được đánh giá ngang hàng và thông tin rút ra từ các hiệp hội y tế và các cơ quan chính phủ. Tuy nhiên, chúng không thể thay thế cho lời khuyên, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp.




Một số lô thuốc gốc có chứa losartan đã bị thu hồi tự nguyện vào năm 2019 (FDA, 2019-d). Một số lô thuốc này cũng đã được thu hồi vào năm 2018 (FDA, 2018-b).

Losartan thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, hoặc ARB. Những loại thuốc này được coi là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh cao huyết áp (tăng huyết áp), nhưng chúng cũng có thể được sử dụng để điều trị các bệnh lý khác. Losartan cũng là được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để giảm nguy cơ đột quỵ và các vấn đề về thận ở những người mắc bệnh tiểu đường (bệnh thận do đái tháo đường) (DailyMed, 2020). Losartan có sẵn dưới dạng thuốc gốc nhưng cũng được bán dưới tên thương hiệu Cozaar.







Vitals

  • Losartan là một loại thuốc được sử dụng để điều trị huyết áp cao.
  • Trong năm 2018 và 2019, một số lô thuốc losartan đã bị thu hồi tự nguyện do bị phát hiện có chứa các hợp chất không được liệt kê trong thành phần.
  • Không có tác dụng phụ nào được báo cáo bởi những người dùng những loại thuốc này.
  • Đừng ngừng dùng thuốc của bạn trước khi tham khảo ý kiến ​​của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Losartan cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn hiệu sau cơn đau tim để giúp những người bị suy tim và để điều trị bệnh thận ở những người không mắc bệnh tiểu đường. Nó cũng có thể được sử dụng để giúp ngăn ngừa tình trạng tim đe dọa tính mạng thường gặp ở những người mắc hội chứng Marfan, một chứng rối loạn mô liên kết di truyền hiếm gặp (UpToDate, n.d.).

Nhớ lại losartan kali

Trong năm 2018 và 2019, một số lô losartan nhất định được sản xuất ở dạng chung Dược phẩm Torrent , Dược phẩm Teva , Dược phẩm MacleodsDược phẩm Camber đã bị FDA thu hồi (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Thuốc thương hiệu Cozaar, do Merck sản xuất, không dính líu đến việc thu hồi.

Quảng cáo

Hơn 500 loại thuốc gốc, mỗi loại $ 5 mỗi tháng

Chuyển sang Ro Pharmacy để mua các toa thuốc của bạn chỉ với $ 5 mỗi tháng (không có bảo hiểm).

Tìm hiểu thêm

Việc thu hồi bao gồm cả viên nén losartan kali USP và viên nén kết hợp chứa cả losartan và hydrochlorothiazide. Việc thu hồi không bao gồm tất cả các lô (còn gọi là lô) của những loại thuốc này, vì vậy bạn cần kiểm tra nhãn thuốc của mình để xem liệu thuốc của bạn có bị ảnh hưởng hay không. Để kiểm tra thuốc của bạn, hãy so sánh số lô và ngày hết hạn trên nhãn với danh sách lô thuốc kali losartan bị thu hồi (FDA, 2019-f).

Việc thu hồi được bắt đầu vì những lô thuốc này chứa nhiều hơn lượng hợp chất có thể chấp nhận được được gọi là axit N-Methylnitrosobutyric, hoặc NMBA. FDA chỉ cho phép một lượng NMBA nhất định trong các sản phẩm, nhưng một số loại thuốc này chứa nhiều hơn lượng cho phép. Điều quan trọng cần biết là không có tác dụng phụ nào được báo cáo bởi những người dùng thuốc bị thu hồi (FDA, 2019-d).

Nếu bạn lo ngại rằng thuốc của bạn là một phần của lô bị ảnh hưởng, đừng ngừng dùng thuốc trước khi tham khảo ý kiến ​​của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Việc ngừng dùng thuốc đột ngột có thể nguy hiểm hơn là tiếp tục dùng các sản phẩm losartan bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi này. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp cho bạn đơn thuốc mới hoặc thuốc thay thế để đảm bảo rằng huyết áp của bạn vẫn ổn định (FDA, 2019-d).

Liều lượng Losartan

Liều khởi đầu tiêu chuẩn cho người lớn dùng losartan là 50 mg, uống một lần một ngày dưới dạng viên nén nhưng liều lượng thay đổi dựa trên chỉ định và chế độ điều trị cá nhân của bạn do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn thiết lập. Nếu bạn đang được điều trị huyết áp cao và teo tâm thất trái, bạn có thể được kê toa losartan kết hợp với thuốc lợi tiểu như hydrochlorothiazide để giảm mức độ căng thẳng của tim bạn phải làm việc để bơm (FDA, 2018-a).

Một số người có cân nhắc sức khỏe cụ thể có thể được bắt đầu với liều thấp hơn của losartan (25 mg), uống một lần mỗi ngày. Liều thấp hơn được kê đơn phổ biến hơn ở những người có bệnh lý tiềm ẩn về gan hoặc những người bị suy giảm thể tích (lượng chất lỏng trong cơ thể thấp), có thể do thuốc lợi tiểu gây ra (FDA, 2018-a).

Đối với một số người, 50 mg losartan có thể không đủ để giảm huyết áp cao một cách đầy đủ. Những người này có thể tăng liều từ 50 mg lên 100 mg, uống một lần mỗi ngày (FDA, 2018-a).

Losartan và ăn chuối: những điều bạn cần biết

7 phút đọc

Losartan tác dụng phụ

Các tác dụng phụ phổ biến nhất có thể xảy ra của losartan bao gồm chóng mặt, nghẹt mũi, đau lưng, đau ngực, tiêu chảy, nồng độ kali cao, huyết áp thấp, lượng đường trong máu thấp và mệt mỏi (FDA, 2018-a). Trong một số trường hợp hiếm hoi, Cozaar có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể bao gồm phát ban, ngứa, phát ban hoặc khó thở. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

Vì losartan là một loại thuốc được sử dụng để giảm huyết áp, đôi khi nó có thể làm giảm huyết áp quá mức, có thể gây chóng mặt hoặc thậm chí ngất xỉu. Trong một số trường hợp nhất định, nó có thể làm giảm lưu lượng máu đến thận, gây suy thận. Ngoài ra, nó có thể gây ra tình trạng kali huyết cao (tăng kali máu) (UpToDate, n.d.). Tăng kali máu có thể nhẹ hoặc nghiêm trọng, có khả năng gây ra các vấn đề về tim như rối loạn nhịp tim (nhịp tim không đều) có thể đe dọa tính mạng (Simon, 2020).

Vì nồng độ kali trong máu cao có thể nguy hiểm, bạn có thể cần phải tránh các thực phẩm có hàm lượng kali cao khi dùng thuốc ARB như Cozaar thông thường. Nghiên cứu trước đây cho thấy rằng chế độ ăn uống nhiều kali có thể an toàn cho những người có chức năng thận phù hợp kể từ khi thận loại bỏ bất kỳ chất dư thừa nào kali trong cơ thể (Malta, 2016; National Kidney Foundation, 2020). Nhưng điều đó cũng có nghĩa là những người dùng ARB như losartan đã có các vấn đề về thận như bệnh thận mãn tính (CKD) có thể cần hạn chế thực phẩm giàu kali chẳng hạn như khoai tây, cà chua, cam và chuối (Han, 2013).

Bất kỳ ai dùng Cozaar đều nên tránh các chất thay thế muối sử dụng kali clorua và bổ sung kali. Những nguồn cung cấp kali này chưa được chứng minh là an toàn như kali trong chế độ ăn uống và nên tránh ngay cả khi bạn có chức năng thận bình thường. Nồng độ kali huyết thanh của bạn có thể được sử dụng để xác định lượng thực phẩm giàu kali nên hạn chế.

Cảnh báo Losartan

Losartan cũng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng khi kết hợp với một số loại thuốc. Độc tính có thể do kết hợp losartan và lithi. Dùng NSAID (thuốc giảm đau không kê đơn như ibuprofen và naproxen) khi bạn đang điều trị losartan có thể hạn chế ảnh hưởng của thuốc đối với huyết áp của bạn. Tương tác thuốc như huyết áp thấp nguy hiểm cũng có thể xảy ra nếu thuốc kê đơn này được trộn với thuốc ức chế men chuyển hoặc aliskiren, hai loại thuốc khác được sử dụng để giảm huyết áp (DailyMed, 2020).

Những người có vấn đề về gan nên thận trọng khi dùng losartan. Gan chịu trách nhiệm loại bỏ thuốc này khỏi máu, vì vậy nếu gan không hoạt động bình thường, mọi người có thể bị tăng nồng độ thuốc, có thể dẫn đến giảm huyết áp nghiêm trọng.

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ tiền sử nào về các vấn đề về thận vì losartan có thể làm trầm trọng thêm chức năng thận, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc chứng hẹp động mạch thận (nơi mạch máu cung cấp cho thận không cung cấp đủ máu) (DailyMed, 2020) .

Bạn nên ngừng dùng losartan nếu bạn có thai vì thuốc có thể gây tổn thương thai nhi hoặc thậm chí tử vong thai nhi nếu dùng trong sáu tháng cuối (quý hai và quý ba) của thai kỳ. Bạn không nên cho con bú khi dùng losartan vì thuốc có thể đi vào sữa mẹ (FDA, 2018-a).

Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn biết về bất kỳ loại thuốc hoặc chất bổ sung nào khác mà bạn đang dùng trước khi bắt đầu dùng thuốc này.

Người giới thiệu

  1. DailyMed - Losartan Kali viên 25 mg, bao phim (2020). Được lấy vào ngày 2 tháng 9 năm 2020 từ https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3f034a4-c65b-4f53-9f2e-fef80c260b84
  2. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2018-a, ngày 01 tháng 6). Thông tin chung về thuốc. Truy cập ngày 09 tháng 8 năm 2020, từ https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
  3. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2018-b, ngày 12 tháng 12). Cập nhật & Báo chí của FDA về Thu hồi ARB: Valsartan, Losartan và Irbesartan. Truy cập ngày 10 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-available/fda-updates-and-press-anosystemments-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan
  4. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2019-a, ngày 22 tháng 1). CẬP NHẬT: Vấn đề Hạn chế Dược phẩm Torrent Thu hồi Tự nguyện trên Toàn quốc về Viên nén Kali Losartan, USP và Viên nén Kali và Hydrochlorothiazide Losartan, USP. Truy cập ngày 10 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium
  5. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2019-b, ngày 22 tháng 2). Các vấn đề hạn chế về dược phẩm Macleods Mức độ người tiêu dùng trên toàn quốc Thu hồi một lô (BLM 715A) Viên nén kết hợp Losartan Kali / Hydrochlorothiazide 100mg / 25mg Do phát hiện Tạp chất NDEA (N-Nitrosodiethylamine). Truy cập ngày 10 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/macleods-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-one-lot-blm-715a
  6. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược. (2019-c, ngày 28 tháng 2). Camber Pharmaceuticals, Inc. Phát hành việc thu hồi tự nguyện trên toàn quốc đối với viên nén kali Losartan, USP, 25 mg, 50 mg và 100 mg do phát hiện lượng vết của tạp chất N-Nitroso N-Methyl 4-amino butyric acid (NMBA) được tìm thấy trong Thành phần Dược phẩm Hoạt động (API). Truy cập ngày 10 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-tablets-usp-25-mg
  7. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2019-d, ngày 18 tháng 4). Đã cập nhật: Torrent Pharmaceuticals Limited mở rộng thu hồi tự nguyện trên toàn quốc về viên nén Losartan Kali, USP và Losartan Kali / Viên nén hydrochlorothiazide, USP. Truy cập ngày 09 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium
  8. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2019-e, ngày 11 tháng 6). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Mở rộng việc thu hồi tự nguyện trên toàn quốc về Losartan Kali thành 50 mg và 100 mg Viên nén USP, Bán độc quyền cho Golden State Medical Supply, Inc. Truy cập ngày 10 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-50-mg-and-100- mg
  9. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). (2019-f, ngày 23 tháng 9). Danh sách tìm kiếm các ARB bị thu hồi: Valsartan, Losartan và Irbesartan. Truy cập ngày 10 tháng 9 năm 2020, từ https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-available/search-list-recalled-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-including-valsartan-losartan-and
  10. Han, H. (2013). Thuốc huyết áp: ACE-I / ARB và bệnh thận mãn tính. Tạp chí Dinh dưỡng Thận, 23, e105 – e107. Lấy ra từ https://www.jrnjournal.org/article/S1051-2276%2813%2900152-0/pdf
  11. Malta, D., Arcand, J., Ravindran, A., Floras, V., Allard, J. P., & Newton, G. E. (2016). Bổ sung đủ kali không gây tăng kali máu ở những người tăng huyết áp đang dùng thuốc đối kháng với hệ thống renin angiotensin aldosterone. Tạp chí Dinh dưỡng Lâm sàng Hoa Kỳ, 104 (4), 990-994. doi: 10.3945 / ajcn.115.129635. Lấy ra từ https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
  12. Quỹ Thận Quốc gia. (2020, ngày 26 tháng 8). Tăng kali máu là gì? Truy cập ngày 02 tháng 9 năm 2020, từ https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia
  13. Simon, L. V., Hashmi, M. F., & Farrell, M. W. (2020). Tăng kali máu. Đảo kho báu, FL: Nhà xuất bản StatPearls. Lấy ra từ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470284/
  14. UpToDate - Losartan: Thông tin Thuốc (n.d.). Được lấy vào ngày 24 tháng 8 năm 2020 từ https://www.uptodate.com/contents/losartan-drug-information?search=losartan&source=panel_search_result&selectedTitle=1~69&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F25472738
Xem thêm